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關(guān)于公開征求《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

關(guān)于公開征求《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的臨床研發(fā)進(jìn)展迅速,申請(qǐng)人對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的溝通交流需求也與日俱增。我國尚無針對(duì)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品溝通交流臨床相關(guān)指導(dǎo)原則出臺(tái),為增進(jìn)申請(qǐng)人對(duì)此類產(chǎn)品臨床研發(fā)要素的理解,便于申請(qǐng)人準(zhǔn)備臨床相關(guān)溝通交流申請(qǐng)時(shí)的資料,提高溝通交流效率,我中心起草了《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。

       我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:王晶、趙晨陽

       聯(lián)系方式:wangjing01@cde.org.cn、zhaochy@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。


  藥品審評(píng)中心

  2023年7月25日


《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.

《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf



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